Os estudos com a polilaminina, desenvolvidos ao longo de quase 30 anos, avançam para uma nova etapa com o início dos testes clínicos em humanos previsto para a primeira semana de abril. A informação foi divulgada pela pesquisadora Tatiana Sampaio durante o evento Ciência por Elas, realizado em São Carlos, no interior de São Paulo.

A fase inicial da pesquisa terá como foco a avaliação da segurança do tratamento em pacientes com lesão medular recente. O estudo clínico de fase 1 foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e deve envolver, inicialmente, cinco voluntários.

Para participar, os pacientes precisam ter entre 18 e 72 anos, apresentar lesão completa da medula espinhal na região torácica — entre as vértebras T2 e T10 — e ter indicação cirúrgica realizada em até 72 horas após o acidente. Segundo a pesquisadora, o perfil dos participantes é essencial para a análise, devido às características do tratamento. “Vai começar provavelmente na primeira semana de abril. É só para pacientes com lesão medular até três dias”, afirmou.

A polilaminina é uma substância desenvolvida a partir da laminina, proteína presente na placenta de diversos animais, incluindo humanos. A proposta do estudo é investigar o potencial do composto na regeneração de tecidos afetados por lesões medulares.

A pesquisa é conduzida por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro, sob liderança de Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Ao longo dos anos, o projeto contou com apoio do Ministério da Saúde, especialmente na etapa de pesquisa básica, que consolidou os dados científicos necessários antes da aplicação em humanos.

Resultados anteriores indicaram potencial terapêutico da substância. Em uso compassivo, 40 pacientes receberam o medicamento: um deles voltou a andar, enquanto outros apresentaram melhora nos movimentos e recuperação de sensibilidade.

Durante a fase clínica, todos os efeitos do tratamento serão monitorados, incluindo possíveis reações adversas. Esse acompanhamento é obrigatório e fundamental para determinar se o estudo poderá avançar para etapas posteriores.

Antes de chegar a essa fase, o projeto passou por avaliações científicas e regulatórias. Em 2023, o estudo clínico relacionado à pesquisa recebeu aprovação ética do Ministério da Saúde, permitindo o avanço para testes em humanos com supervisão dos órgãos competentes.

Com o início dos testes previsto para abril, os pesquisadores passam a observar, pela primeira vez, dados clínicos controlados sobre o uso da polilaminina em pacientes com lesão medular recente.

Fonte: Só Notícia Boa