Anvisa autoriza novo uso de medicamento injetável para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser autorizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção sexual pelo HIV-1.

O tratamento é destinado a adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do uso. O lenacapavir atua bloqueando o capsídeo do vírus em diferentes fases, impedindo sua replicação.

O esquema terapêutico combina doses iniciais por via oral e uma injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão em comparação à PrEP diária. Estudos clínicos apontaram alta eficácia: 100% em mulheres cisgênero e 96% de proteção geral, segundo pesquisas internacionais.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) também será avaliada futuramente pelo Ministério da Saúde e pela Conitec.

Fonte: CNN

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